2010年中国诊断试剂行业研究报告 >> 水清木华研究中心

2009年中国诊断试剂市场规模约为全球市场的5%，中国厂家还集中在比较低端的生化诊断试剂市场。

到2009年底，中国生化诊断试剂的生产厂家有70多家，销售规模在40 多亿元。免疫诊断试剂目前销售规模在15亿元，集中在十几家厂商。核酸诊断试剂的规模在5 亿元，生产厂家少于5 家。而在国外，生化诊断试剂的占比已经很低，市场主流是检测灵敏度和特异性更高的免疫诊断试剂和核酸诊断试剂。

国内诊断试剂生产厂家主要有科华生物、达安基因等，各厂家凭借自身的技术实力占有一定的市场份额。达安基因主要产品为核酸诊断试剂，在技术水平和产品质量上与国际先进水平相当，具备一定竞争优势。2009年，核酸诊断试剂占达安基因营业收入的50%以上，占国内市场约60%的份额。此外，随着中国核酸血筛市场的全面启动，核酸血筛业务将成为达安基因公司新的盈利点。

图：2006-2009年达安基因核酸诊断试剂营业收入及同比增长率

来源：公司公告；整理：水清木华研究中心

In 2009, China’s diagnostic reagent market represented about 5% of the global market, and Chinese enterprises still concentrated on low-end biochemistry diagnostic reagent market.

In China, there had been more than 70 biochemistry diagnostic reagent producers by the end of 2009, with sales over RMB 4 billion in total. At present, there are only about a dozen of immune diagnostic reagent producers with sales of RMB 1.5 billion in total, and there are no more than five nucleic acid diagnostic reagent producers with the market size of no more than RMB 500 million in all. By contrast, in foreign markets, the share of biochemistry diagnostic reagent has become very low, while immune diagnostic reagent and nucleic acid diagnostic reagent featuring higher detection sensitivity and specificity have become the mainstream.

The major diagnostic reagent producers in China include KHB and Da An Gene, all of which hold certain market shares by virtue of their own technology strength. Da An Gene mainly produces nucleic acid diagnostic reagent which can compete with the international advanced level in technology and quality. In 2009, Da An Gene’s nucleic acid diagnostic reagent business accounted for over 50% of the company’s operating income and about 60% of the domestic nucleic acid diagnostic reagent market. In addition, with the launch of China nucleic acid blood screening market, the nucleic acid blood screening business is expected to become a new profit point of Da An Gene.

Operating Income and YoY Growth of Nucleic Acid Diagnostic Reagent Sector of Da An Gene, 2006-2009

Source: Announcement of Da An Gene; ResearchInChina

第一章诊断试剂行业概述
1.1诊断试剂定义及分类
1.2诊断试剂产业链
1.2.1 上游市场
1.2.2 下游市场

第二章中国诊断试剂运行环境分析
2.1国际市场分析
2.1.1全球生物制药行业发展情况
2.1.2全球诊断试剂发展情况
2.2中国市场分析
2.2.1中国生物制药发展概况
2.2.2国家相关政策

第三章中国诊断试剂发展概况
3.1中国诊断试剂发展情况
3.2进出口分析
3.3 诊断试剂细分市场
3.3.1生化诊断试剂
3.3.2免疫诊断试剂
3.3.3核酸诊断试剂
3.4中国诊断试剂发展趋势

第四章国内主要厂商
4.1科华生物
4.1.1公司介绍
4.1.2经营状况
4.1.3公司诊断试剂经营状况
4.2达安基因
4.2.1公司介绍
4.2.2经营状况
4.2.3公司诊断试剂经营状况
4.3上海复星医药
4.3.1公司介绍
4.3.2经营状况
4.4中生北控
4.4.1公司介绍
4.4.2经营状况
4.5丽珠试剂
4.5.1公司介绍
4.5.2经营状况
4.6艾康生物
4.6.1公司介绍
4.6.2经营状况
4.7万泰生物
4.7.1公司介绍
4.7.2经营状况
4.8上海荣盛生物药业有限公司
4.8.1公司介绍
4.8.2经营状况
4.9北京科美生物技术有限公司
4.9.1公司介绍
4.9.2经营状况
4.10深圳匹基
4.10.1公司介绍
4.10.2公司主要产品
4.11金豪制药
4.11.1公司介绍
4.11.2经营状况
4.12艾博生物医药(杭州)有限公司
4.12.1公司介绍
4.12.2经营状况
4.13上海奥普生物医药有限公司
4.13.1公司介绍
4.13.2经营状况
4.14北京利德曼生化技术有限公司
4.14.1公司介绍
4.14.2经营状况
4.15蓝十字生物药业（北京）有限公司
4.15.1公司介绍
4.15.2经营状况
4.16上海英伯肯医学生物技术有限公司
4.16.1公司介绍
4.16.2经营状况
4.17贝索生物
4.17.1公司介绍
4.17.2经营状况
4.18北方生物
4.18.1公司介绍
4.18.2经营状况
4.19德赛诊断系统(上海)有限公司
4.19.1公司介绍
4.19.2经营状况
4.20其他公司
4.20.1安图生物
4.20.2博科生物
4.20.3波生生物

1. Industry Profile
1.1 Definition and Classification
1.2 Industrial Chain
1.2.1Upstream Market
1.2.2 Downstream Market

2. Operating Environment in China
2.1 Global Market
2.1.1 Development of Biopharmaceutical Industry Worldwide
2.1.2 Development of Diagnostic Reagent Industry Worldwide
2.2 Chinese Market
2.2.1 Development of Biopharmaceutical Industry in China
2.2.2 Relevant Policies of China

3. Development in China
3.1 Overview
3.2 Import & Export
3.3 Market Segments
3.3.1 Biochemistry Diagnostic Reagent
3.3.2 Immune Diagnostic Reagent
3.3.3 Nucleic Acid Diagnostic Reagent
3.4 Development Tendency of Diagnostic Reagent Sector in China

4. Domestic Major Producers
4.1 KHB
4.1.1 Profile
4.1.2 Operation
4.1.3 Operation of Diagnostic Reagent Business
4.2Da An Gene
4.2.1 Profile
4.2.2 Operation
4.2.3 Operation of Diagnostic Reagent Business
4.3 Fosun Pharmaceutical (Group)
4.3.1 Profile
4.3.2 Operation
4.4 Biosino Bio-Technology & Science Inc
4.4.1 Profile
4.4.2 Operation
4.5 Zhuhai Livzon Diagnostics
4.5.1 Profile
4.5.2 Operation
4.6 ACON Laboratories
4.6.1 Profile
4.6.2 Operation
4.7 Beijing Wantai Biological Pharmacy
4.7.1 Profile
4.7.2 Operation
4.8 Shanghai Rongsheng Biotech
4.8.1 Profile
4.8.2 Operation
4.9 Beijing Chemclin Biotech
4.9.1 Profile
4.9.2 Operation
4.10 PG Biotech
4.10.1 Profile
4.10.2 Major Products
4.11 Kinghawk Pharmaceutical
4.11.1 Profile
4.11.2 Operation
4.12 ABON Biopharm (Hangzhou)
4.12.1 Profile
4.12.2 Operation
4.13 Shanghai Upper Bio-Tech Pharma
4.13.1 Profile
4.13.2 Operation
4.14 Beijing Leadman Biochemical
4.14.1 Profile
4.14.2 Operation
4.15 Blue Cross Bio-Medical (Beijing)
4.15.1 Profile
4.15.2 Operation
4.16 Inverness Medical (Shanghai)
4.16.1 Profile
4.16.2 Operation
4.17 Baso Diagnostics
4.17.1 Profile
4.17.2 Operation
4.18 Beijing North Institute of Biological Technology
4.18.1 Profile
4.18.2 Operation
4.19 DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai)
4.19.1 Profile
4.19.2 Operation
4.20 Other Enterprises
4.20.1 Autobio
4.20.2 Biobase
4.20.3 Boson Biotechnology

图：2000-2009年全球生物制药市场规模及同比增长率
图：2008年全球生物制药（分地区）收入占比
表：2007.01-2010.01全球诊断试剂行业并购案
图：2008年欧洲主要国家体外诊断试剂销售额及占比
图：2005-2009年中国生物生化制药销售收入及同比增长率
表：中国诊断试剂行业相关政策
表：中国诊断试剂主要生产厂家
图：2009年中国体外诊断试剂构成
图：2010年1-8月X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂进口金额
图：2010年1-8月X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂出口金额
图：2007-2010年中国生化试剂市场规模及增长率
图：2007-2013年中国免疫试剂市场规模及同比增长率
图：2006-2010Q1科华生物营业收入和净利润
图：2007-2009年科华生物（分产品）营业收入
图：2007-2009年科华生物诊断试剂（分产品）销售收入
表：科华生物血筛市场业务收入预测（以2011年计算）
图：2006-2010Q1达安基因营业收入和净利润
图：2007-2009年达安基因（分产品）营业收入
图：2006-2009年达安基因核酸诊断试剂营业收入及同比增长率
表：达安基因血筛市场业务收入预测（以2011年计算）
图：2006-2010H1复星医药营业收入和净利润
图：2006-2010H1中生北控营业收入和净利润
图：2007-2009年丽珠试剂营业收入
表：丽珠试剂主要产品
图：2007-2008年艾康生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年万泰生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年上海荣盛营业收入和利润总额
图：2007-2008年科美营业收入和利润总额
表：深圳匹基检测试剂
图：2008-2010H1金豪制药营业收入和净利润
图：2008-2009年金豪制药分产品营业收入
图：2007-2008年艾博生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年奥普生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年北京利德曼营业收入和利润总额
图：2007-2008年蓝十字营业收入和利润总额
图：2007-2008年上海英伯肯营生物技术有限公司业收入和利润总额
图：2008年贝索生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年北方生物营业收入和利润总额
图：2007-2008年德赛诊断系统（上海）有限公司营业收入和利润总额

Global Biopharmaceutical Market Scale and YoY Growth, 2000-2009
Global Biopharmaceutical Revenue by Region, 2008
Mergers and Acquisitions of Global Diagnostic Reagent Industry, Jan.2007-Jan.2010
Sales and Proportion of In-Vitro Diagnostic Reagents of Major European Countries, 2008
China’s Biopharmaceutical Sales and YoY Growth, 2005-2009
Relevant Polices of Diagnostic Reagent Industry in China
Major Diagnostic Reagent Producers in China
Composition of In-Vitro Diagnostic Reagents in China, 2009
Import Value of Contrast Agent for X-Ray Inspection and Diagnostic Reagent for Patients, Jan.-Aug., 2010
Export Value of Contrast Agent for X-Ray Inspection and Diagnostic Reagent for Patients, Jan.-Aug., 2010
China’s Biochemical Reagent Market Scale and Growth Rate, 2007-2010
China’s Immune Reagent Market Scale and YOY Growth, 2007-2013
Operating Income and Net Profit of KHB, 2006-2010Q1
Operating Income of KHB by Product, 2007-2009
Sales Revenue of Diagnostic Reagent of KHB by Product, 2007-2009
Revenue from Blood Screening Business of KHB,2011 E
Operating Income and Net Profit of Da An Gene, 2006-2010 Q1
Operating Income of Da An Gene by Product, 2007-2009
Operating Income and YOY Growth of Nucleic Acid Diagnostic Reagent of Da An Gene, 2006-2009
Revenue from Blood Screening Business of Da An Gene, 2011
Operating Income and Net Profit of Fosun Pharmaceutical (Group), 2006-2010 H1
Operating Income and Net Profit of Biosino Bio-Technology & Science, 2006-2010 H1
Operating Income of Zhuhai Livzon Diagnostics, 2007-2009
Major Products of Zhuhai Livzon Diagnostics
Operating Income and Gross Profit of ACON, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Beijing Wantai Biological Pharmacy, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Shanghai Rongsheng Biotech, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Beijing Chemclin Biotech, 2007-2008
Detection Reagent of PG Biotech
Operating Income and Net Profit of Kinghawk Pharmaceutical, 2008-2010 H1
Operating Income of Kinghawk Pharmaceutical by Product, 2008-2009
Operating Income and Gross Profit of ABON Biopharm (Hangzhou), 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Shanghai Upper Bio-Tech Pharma, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Beijing Leadman Biochemical, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Blue Cross Bio-Medical (Beijing), 2007-2008
Revenue and Gross Profit of Inverness Medical (Shanghai), 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of Baso Diagnostics, 2008
Operating Income and Gross Profit of Beijing North Institute of Biological Technology, 2007-2008
Operating Income and Gross Profit of DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai), 2007-2008